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2024/ 08/07

【媒体报道】解读石药的立异密码




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整理/河北日报记者 马彦铭 制图/孙涛


对生物医药企业而言，，，，，，只有按下立异的“快进键”，，，，，，才华实现从跟跑到并跑再到领跑的厘革。。。。。。

研发投入是权衡企业立异能力的主要指标之一。。。。。。近些年，，，，，，石药集团研发投入逐年大幅增添：2021年研发用度首次凌驾30亿元，，，，，，2022年研发用度抵达39.87亿元，，，，，，2023年研发用度高达48.3亿元，，，，，，占营收比例一连稳固上升。。。。。。

一连大手笔的研发投入，，，，，，支持石药集团建起纳米制剂、mRNA疫苗、单抗、双抗、小分子、长效微球制剂等八大药物立异平台，，，，，，在研立异药项目130余个。。。。。。在国际着名咨询机构今年评选出的最新一期全球制药公司管线规模25强榜单中，，，，，，石药集团一连第二年上榜。。。。。。

克日，，，，，，记者走进石药集团，，，，，，探寻这家大型综合性制药企业的立异密码。。。。。。

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8月2日，，，，，，石药集团中央药物研究院研发职员在举行试验准备。。。。。。河北日报记者 赵杰摄

翻开新窗口

应用mRNA手艺开展生物医药立异研发

6月25日，，，，，，石药集团宣布通告，，，，，，其首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液已获批在海内开展临床试验。。。。。。该产品为全球首款获批临床试验基于mRNA-LNP的细胞治疗产品，，，，，，是石药集团在细胞治疗领域结构的首个主要效果。。。。。。

7月11日，，，，，，石药集团宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗已获批在海内开展临床试验。。。。。。该产品的研发希望在海内属于第一梯队，，，，，，现在海内尚无针对RSV熏染的疫苗上市。。。。。。

许多业内人士以为，，，，，，mRNA手艺将给生物医药带来革命性厘革，，，，，，未来的应用场景不可限量。。。。。。去年以来，，，，，，应用mRNA手艺开展生物医药立异研发，，，，，，石药集团新行动一直。。。。。。

“研发mRNA疫苗，，，，，，为九洲国际官网立异翻开了一扇新的窗口。。。。。。”石药集团首席科学家李春雷说。。。。。。

2023年3月，，，，，，石药集团自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）率先在海内获得紧迫授权使用。。。。。。与通俗疫苗相比，，，，，，mRNA疫苗可以爆发强盛的体液免疫、细胞免疫以及长时间的免疫影象，，，，，，且仅需病毒基因序列，，，，，，无需获得活病毒，，，，，，就可以快速设计、研发及生产。。。。。。

其时，，，，，，海内结构mRNA疫苗的立异药企不在少数，，，，，，为何石药集团能够率先获得突破？？ ？？？？？？

李春雷说，，，，，，这得益于石药集团深挚的手艺积累。。。。。。

开发mRNA疫苗，，，，，，其要害手艺是用脂质纳米颗粒（LNP）将mRNA封装并且清静有用地送进机体细胞。。。。。。早在2004年，，，，，，石药集团就已进军包括脂质体在内的纳米制剂手艺领域。。。。。。经由多年研发，，，，，，石药集团在脂质体制剂领域实现了从跟跑到领跑的跨越，，，，，，并在我国首次实现把脂质体制剂手艺授权给西欧药企。。。。。。

为开发新型冠状病毒mRNA疫苗，，，，，，石药集团调动一切资源，，，，，，在国家和省市相关部分鼎力大举支持下，，，，，，仅用一年多时间，，，，，，就实现新型核酸脂质纳米颗粒载药手艺平台的建设，，，，，，构建了从研发到商业化的系列生产线。。。。。。

石药集团还投入巨资针对工业链薄弱环节举行手艺攻关，，，，，，并与装备制造商等配合举行配套装备联合立异，，，，，，突破了一系列“卡脖子”手艺，，，，，，推动了我国mRNA疫苗工业链的协同跨越。。。。。。

开发一个新药，，，，，，开启一扇新窗。。。。。。通过开发新型冠状病毒mRNA疫苗，，，，，，在mRNA药物从研发到生产的全工业链环节，，，，，，石药集团积累了大宗名贵履历，，，，，，为后续立异药物研发打下了坚实基础。。。。。。

李春雷先容，，，，，，mRNA药物很是适用于防控快速突变的病毒。。。。。。现在，，，，，，石药集团已有带状疱疹病毒（VZV）、呼吸道合胞病毒（RSV）及肿瘤等预防性和治疗性mRNA疫苗在研。。。。。。在细胞治疗领域，，，，，，通过mRNA递送手艺厘革细胞疗法，，，，，，可省去从患者体内疏散细胞、在体外举行工程化刷新的繁琐历程，，，，，，将为更普遍的患者群体提供治疗希望。。。。。。

业内专家体现，，，，，，mRNA产品在无邪性、本钱和开发速率方面具有优势，，，，，，这个新兴领域的未来一片灼烁。。。。。。

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8月5日，，，，，，石药集团欧意药业114生产车间员工在自动装箱线上操作装备。。。。。。 河北日报记者 赵杰 摄

全链条协同

夯实每个环节的竞争力

随着手艺的前进，，，，，，权衡一个药企的立异实力，，，，，，不再局限于产品，，，，，，而是多方位的综合立异能力。。。。。。其中，，，，，，研发职员是一个参考指标。。。。。。

石药集团已建成一支逾2000人的国际化研发团队，，，，，，通太过别位于石家庄、上海、北京及美国新泽西、加利福尼亚等地的国际一体化研发中心，，，，，，聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化代谢和抗熏染等重点治疗领域开展立异研发。。。。。。

别的，，，，，，国际化的研发视野和结构在目今情形下愈发要害。。。。。。目今中国生物医药工业规模抵达全球第二，，，，，，随着人才、资源、手艺的流动，，，，，，在链条的立异环节最先展现中国实力。。。。。。其中石药集团的马来酸左氨氯地平是中国首个获得美国FDA完全批准的治疗高血压的药品。。。。。。纳鲁索拜单抗注射液为全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体。。。。。。

现在，，，，，，石药集团立异药实验中美、中欧双报。。。。。。有14个简略新药进入美国、欧洲等规范市场，，，，，，每年出口10亿美元，，，，，，在中国医药制造企业中排名第一。。。。。。7个产品专利授权外洋企业，，，，，，条约金额约40亿美元。。。。。。另外，，，，，，石药集团尚有18个产品开展外洋临床试验，，，，，，其中用于治疗急性脊髓损伤的ALMB-0166是全球同类首创。。。。。。

一款新药的研发流程一样平常包括立项研究、临床前研究、IND（新药临床试验申请）、临床试验、NDA（新药上市申请）、上市等。。。。。。业界曾一直撒播“双十”的说法，，，，，，即新药研发需要耗时十年，，，，，，耗资十亿美元。。。。。。事实上，，，，，，目今新药研发的时间和资金本钱都已更高。。。。。。漫长的历程、腾贵的本钱、极低的乐成率，，，，，，让许多企业对立异望而却步。。。。。。石药集团的做法是夯实每个环节的竞争力，，，，，，从最早的药物分子发明，，，，，，光临床，，，，，，再到工业化，，，，，，做全链条的立异协同。。。。。。

以脂质体药物研发为例，，，，，，石药集团先后自建了30多条生产线，，，，，，以知足小试、中试和放大生产需求，，，，，，为孵化新产品提前结构。。。。。。部分装备要闲置几年时间，，，，，，没有任何效益，，，，，，但为了立异需要仍不吝投入。。。。。。

立异正其时，，，，，，收获已在路上。。。。。。预计未来5年，，，，，，石药集团将有近50款立异药申报上市。。。。。。

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7月2日，，，，，，石药集团研发与立异委员会石家庄研究院制剂研究一所所长李彦辉（左）和同事一起剖析纳米脂质体粒度检测试验效果。。。。。。河北日报记者冯阳摄

强化使命感

研爆发产更多“中国药”

生物医药工业是关系国计民生和国家清静的战略性新兴工业。。。。。。李春雷以为，，，，，，对医药企业而言，，，，，，更应有家国情怀，，，，，，要强化使命感，，，，，，通过立异夯实工业基础，，，，，，以更新更好的产品贡献社会。。。。。。

石药集团的前身可以追溯到建设于1938年的八路军晋察冀军区卫生质料厂。。。。。。� ；；；；；；厥咨だ�，，，，，，石药集团生长壮大的每一步，，，，，，都与国家和人民的利益细密联系在一起。。。。。。在差别时期，，，，，，通过产出质量优良、能够知足人民康健需求的药品，，，，，，企业得以实现良性生长。。。。。。

随着生命康健需求快速增添和生物手艺加速演进，，，，，，我国生物医药工业已步入高质量生长的主要阶段。。。。。。“在这种情形下，，，，，，九洲国际官网立异偏向必需追随国家政策的导向，，，，，，连系临床需求，，，，，，举行有针对性的手艺突破。。。。。。”李春雷说。。。。。。

心怀“国之大者”，，，，，，石药集团一直坚持研发偏向要以国家战略需求为导向，，，，，，针对薄弱环节强链补链，，，，，，一直提升竞争力。。。。。。“好比mRNA手艺，，，，，，就是企业紧跟国家需求加速结构的，，，，，，已经实现了全工业链原辅料、要害装备的国产化，，，，，，抵达了国际先进水平。。。。。。”李春雷说。。。。。。

在临床需求层面，，，，，，石药集团坚持着眼于知足未知足的临床需求。。。。。。随着老龄化历程加速，，，，，，中国的疾病谱正在爆发深刻转变，，，，，，一些重大疾病如心脑血管疾病、癌症等给家庭和社会带来极重肩负。。。。。。石药集团加大了在慢性病长效药与抗肿瘤药物方面的结构，，，，，，向基因治疗和细胞治疗等新兴领域提倡攻击。。。。。。同时，，，，，，还起劲加入国家集采，，，，，，让老黎民用得上、用得起“中国好药”。。。。。。

石药集团的研发团队以为，，，，，，立异的要害是加速突破焦点手艺，，，，，，要掌握更多具有自主知识产权的焦点科技，，，，，，拿出更多“硬核”产品，，，，，，依赖新质生产力推动工业高质量生长。。。。。。只有这样，，，，，，才华为维护人民生命清静和身体康健提供坚实科技包管，，，，，，作出应有孝顺。。。。。。

“‘做好药，，，，，，为中国，，，，，，善报天下人’是我们始终秉持的理念。。。。。。我们将把立异作为责任，，，，，，继续致力于新药探索，，，，，，起劲研爆发产出更多更好的‘中国药’。。。。。。”李春雷体现。。。。。。（河北日报记者 马彦铭）

■记者手记

勉励更多原创药物的研发

近年来，，，，，，在立异研发上的高投入和战略结构，，，，，，让石药集团底气十足，，，，，，并令业界瞩目。。。。。。

今年6月，，，，，，石药首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（SYS6020）获准在海内开展临床试验。。。。。。在mRNA药物领域，，，，，，石药正加速结构。。。。。。

同样是在今年6月，，，，，，石药自主研发的一类生物新药PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗注射液正式获得国家药监局批准。。。。。。该药物通太过子构型的立异性刷新，，，，，，具备长期、清静、增效三重优势，，，，，，为未来宫颈癌的临床治疗提供了有意义的思绪和偏向。。。。。。

立异研发就像“吃着碗里的，，，，，，看着锅里的，，，，，，想着地里的”，，，，，，也就是生产某个产品的同时，，，，，，还要研发第二代、谋划第三代，，，，，，这是一个漫长而艰难的历程。。。。。。

九洲国际官网药管线结构多元，，，，，，且在每个研发阶段都投入重大资源。。。。。。2023年，，，，，，石药的研发用度达48.3亿元，，，，，，进入了全球企业研发投入500强。。。。。。“有投入，，，，，，纷歧定有收获，，，，，，但没有投入，，，，，，一定没有收获。。。。。。”研发职员体现，，，，，，研发事情获得鼎力大举支持，，，，，，让他们立异的动力更强、热情更高。。。。。。

基础研究是生物医药生长的源头活水，，，，，，新机制的发明、新靶点的筛选，，，，，，都要依赖生命科学的原创性突破。。。。。。现在，，，，，，全球生命科学正泛起周全突破、多点着花的新趋势，，，，，，基因编辑、生物合成、人工智能等新手艺的生长日新月异。。。。。。在这种情形下，，，，，，生长生物医药工业，，，，，，必需增强紧迫感，，，，，，多渠道增添研发投入，，，，，，引发科学家的立异活力，，，，，，勉励更多原创药物的研发。。。。。。

从以生产维生素和抗生素等质料药为主的古板药企，，，，，，到一直有立异药申报上市且研发管线产品储备富厚的立异型药企，，，，，，石药的转型之路证实，，，，，，唯有依赖立异才华在强烈的市场竞争中占有一席之地。。。。。。

河北是生物医药工业大省，，，，，，全省生物医药规上企业达480家。。。。。。近年来，，，，，，国家及河北省出台了勉励立异的一系列政策步伐，，，，，，为生物医药工业高质量生长提供了有力支持。。。。。。

省内立异型药企无妨凭证自身现实，，，，，，借鉴石药履历，，，，，，增强与海内科研院所、临床医院相助，，，，，，推动临床研究科技效果转化，，，，，，让更多立异想法酿成幼苗、幼苗酿成产品。。。。。。

目今，，，，，，河北省各级各相关部分正一直健全事情推进机制，，，，，，在研发、准入、生产、使用、支付各环节增强全链条支持，，，，，，切实营造有利于生物医药工业高质量生长的优异情形。。。。。。相信在全省各级各部分及相关企业的配合起劲下，，，，，，河北生物医药一定能实现工业大升级、生长大突破。。。。。。（马彦铭）

责任编辑：程涵




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